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西典医药科技集团


西典医药科技集团,基于自身国际标准的制药企业GMP管理体系、国际水平的药品研发体系、药用辅料开发和生产体系,建立和发展了制药最核心的三大上游支柱产业,即制药技术和法规服务、制药产品研发、和药用辅料生产销售。所有业务均基于国际标准和国际技术水平建立,服务于在中国的制药跨国公司、国内制药企业的国际化和国内制药企业在新的法规体系下的升级发展及国际接轨。自2015年国家出台“一致性评价”政策、MAH法规政策、及其后的“集中招标、带量采购”政策,公司在产品研发的基础上,开发和注册MAH产品,公司向以知识产权为核心的新型制药转型;同时,公司将药用辅料作为发展重点,开发高质量、高性能药用辅料,填补国内高技术水平药用辅料的空白,在3-5年内建成居行业领导地位、国际水平的药用辅料企业。

 

 

主营业务公司:

 

Technology Transfer Inc.(USA)

完成40多个国际制药项目的设计和建设,完成30多个产品的欧美注册。

 

 

广州西典医药科技有限公司

完成国内12家外企工厂设计和建设,完成14个国内制药企业国际标准项目的设计和建设,50多个制药工厂项目的设计。

 

 

东莞西典医药科技有限公司

产品研发成功率100%,产品欧美注册成功率100%,完成40多个欧美注册产品的研发。

 

江苏西典药用辅料有限公司

开发和生产国际标准的药用辅料产品,已成功开发和生产微晶纤维素系列、共处理辅料系列、缓控释制剂辅料系列的多个产品。

 

 

 

五个核心业务:

 

GMP/EPCM咨询服务产品研发:药用辅料研发生产第三方审计特别服务---免费咨询
制药工厂设计建设管理;产品研发药学研究;微晶纤维素系列产品;药监局委托合规性审计;制药企业的如下方面的
GMP体系;产品研发项目管理;共处理辅料系列产品;欧美GMP定期审计;问题,欢迎来电咨询:
验证;产品技术转移;无菌辅料系列产品;国内GMP实施审计;GMP和管理体系方面;
欧美GMP认证;产品研发管理体系咨询;缓控释制剂辅料系列产品;产品研发项目委托和工厂设计和建设方面;
范围:药品、医疗MAH产品开发;辅料应用技术服务;
实施审计(CRO);产品研发和注册方面;
           器械、食品;

供应商审计;药用辅料的应用方面;

 


 

信念:创造健康和幸福!


使命:以科技和创新,推动中国制药行业的发展。


愿景:建立国际高水平制药企业、为员工创造实现个人价值的最佳平台、为社会贡献最好的产品和服务。

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