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    广州西典医药科技有限公司
    电话:0769-2223 5501
    地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

    东莞西典医药科技有限公司
    电话:0769-2223 5501
    地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

    江苏西典药用辅料有限公司
    电话:0523-80103166
    地址:江苏省泰州市海陵区中国医药城四期标准厂房G56幢一至四层西侧

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我们的业绩


GMP/EPCM服务:

——广州西典医药科技有限公司

我们是进入中国最早的欧美GMP和工程咨询公司,完成众多国际水平的建设项目: 

*施贵宝、格兰泰、辉凌、惠氏、先灵、默克等12家外企;

*雅柏、东阳光、信立泰、紫竹、金美济等14家国内企业;

*以及50多个欧美标准制药工厂的GMP体系/设计建设项目。

我们是国内实施欧美GMP的最早推动者,积极参与中国制药法规体系改革,

完成新版GMP及实施指南的起草,帮助国内企业实施欧美GMP,促进中国医药

行业与国际接轨;

 

药品研发服务:

——东莞西典医药科技有限公司

公司拥有15年欧美产品研发和注册经验,建立了成熟的欧美产品研发项目管理体

系和产品开发技术体系,有实力强大的欧美标准产品研发团队,完成40多个欧美

仿制药的研发和注册,和十多个“一致性评价”产品的研发;

1

克拉霉素片

2

氯沙坦钾片

3

厄贝沙坦片

4

盐酸二甲双胍片

5

阿司匹林肠溶片

6

雷贝拉唑钠肠溶片

     7

草酸艾司西酞普兰片

等40多个产品的研发和欧美报批

 

 

新型药用辅料

——江苏西典药用辅料有限公司

顺应中国的制药行业与国际接轨的发展趋势,抓住产品“一致性评价”政策带来的

发展机遇,为制药行业提供高质量的药用辅料。目前,高质量的药用辅料,国内

生产几乎为空白。我们的产品,将以高质量替代国内产品、以优惠的价格和方便

的供应取代进口产品,填补国内高质量辅料生产的空白。

目前已有微晶纤维素(登记号:F20190000532)系列多个品种投产。

No.

产品名称

标准

1

MCC DESU 101

USP/EP/CP

2

MCC  DESU 103

USP/EP/CP

3

MCC DESU 113

USP/EP/CP

4

MCC  DESU 301

USP/EP/CP

5

MCC DESU 102

USP/EP/CP

6

MCC DESU 302

USP/EP/CP

7

MCC DESU 112

USP/EP/CP

8

MCC DESU 102scg

USP/EP/CP

9

MCC DESU 200

USP/EP/CP

10

MCC DESU 200LM

USP/EP/CP

11

MCC DESU 105

USP/EP/CP