-
广州西典医药科技有限公司
电话:0769-2223 5501
地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
东莞西典医药科技有限公司
电话:0769-2223 5501
地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
江苏西典药用辅料有限公司
电话:0523-80103166
地址:江苏省泰州市海陵区中国医药城四期标准厂房G56幢一至四层西侧
南京西典药用辅料有限公司
电话:13851889093
地址:江苏省南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋3层
您现在的位置:首页 > 我们的业绩
我们的业绩
GMP/EPCM服务:
——广州西典医药科技有限公司
我们是进入中国最早的欧美GMP和工程咨询公司,完成众多国际水平的建设项目:
*施贵宝、格兰泰、辉凌、惠氏、先灵、默克等12家外企;
*雅柏、东阳光、信立泰、紫竹、金美济等14家国内企业;
*以及50多个欧美标准制药工厂的GMP体系/设计建设项目。
我们是国内实施欧美GMP的最早推动者,积极参与中国制药法规体系改革,
完成新版GMP及实施指南的起草,帮助国内企业实施欧美GMP,促进中国医药
行业与国际接轨;
药品研发服务:
——东莞西典医药科技有限公司
公司拥有15年欧美产品研发和注册经验,建立了成熟的欧美产品研发项目管理体
系和产品开发技术体系,有实力强大的欧美标准产品研发团队,完成40多个欧美
仿制药的研发和注册,和十多个“一致性评价”产品的研发;
1 | 克拉霉素片 |
2 | 氯沙坦钾片 |
3 | 厄贝沙坦片 |
4 | 盐酸二甲双胍片 |
5 | 阿司匹林肠溶片 |
6 | 雷贝拉唑钠肠溶片 |
7 | 草酸艾司西酞普兰片 |
…等40多个产品的研发和欧美报批 |
新型药用辅料:
——江苏西典药用辅料有限公司
顺应中国的制药行业与国际接轨的发展趋势,抓住产品“一致性评价”政策带来的
发展机遇,为制药行业提供高质量的药用辅料。目前,高质量的药用辅料,国内
生产几乎为空白。我们的产品,将以高质量替代国内产品、以优惠的价格和方便
的供应取代进口产品,填补国内高质量辅料生产的空白。
目前已有微晶纤维素(登记号:F20190000532)系列多个品种投产。
No. | 产品名称 | 标准 |
1 | MCC DESU 101 | USP/EP/CP |
2 | MCC DESU 103 | USP/EP/CP |
3 | MCC DESU 113 | USP/EP/CP |
4 | MCC DESU 301 | USP/EP/CP |
5 | MCC DESU 102 | USP/EP/CP |
6 | MCC DESU 302 | USP/EP/CP |
7 | MCC DESU 112 | USP/EP/CP |
8 | MCC DESU 102scg | USP/EP/CP |
9 | MCC DESU 200 | USP/EP/CP |
10 | MCC DESU 200LM | USP/EP/CP |
11 | MCC DESU 105 | USP/EP/CP |