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广州西典医药科技有限公司
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业绩
一致性评价成功率100%
药品欧美注册成功率100%
完成40多个国际标准的产品研发和欧美报批!
公司坚持国际高水平和科学的理念,坚持在过去的10多年研发中,完全按照ICH规范进行每一个研发项目的实施,
确保每个研发项目符合欧美注册的要求。并且,经过10多年的努力,公司建立了欧美国际标准的实验室研发体系、
研发项目管理体系、国际先进的产品研发技术体系,确保公司走在国内制药行业技术发展的前列。
已完成欧美注册产品(部分):
克拉霉素片
氯沙坦钾片
厄贝沙坦片
盐酸二甲双胍片
阿司匹林肠溶片
雷贝拉唑钠肠溶片
草酸艾司西酞普兰片
……
等 40 多个产品的研发和欧美报批。