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搜索关健字:,共有93条记录
  • 产能升级 品质如一 5000吨扩产项目全面启动

    江苏西典药用辅料有限公司5000吨扩产项目已全面启动!

    2021/1/22 14:22:43 人评论 次浏览
  • 新华制药(广东)西典国际医药联合研究中心

    新华制药(广东)西典国际医药联合研究中心成立并举行揭牌仪式 12月04日,新华制药(广东)西典国际医药联合研究中心在广东东莞成立并举行揭牌仪式。新华制药总经理杜德平、副总经理兼研究院院长郑忠辉、副总经理魏长生,西典医药董事长肖文森、总经理肖驭前,松山湖管委…

    2020/12/7 9:29:13 人评论 次浏览
  • 药监教技〔2020〕67号关于举办药品开发注册申报实践与原辅包关联审评技术要求培训班的通知

    药监教技〔2020〕67号关于举办药品开发注册申报实践与原辅包关联审评技术要求培训班的通知

    2020/10/14 16:16:38 人评论 次浏览
  • 【行业发现】高性能微晶纤维素产品填补国内空白

    【行业发现】高性能微晶纤维素产品填补国内空白 药用辅料在药物制剂的开发中起着关键的作用,是决定药品质量的关键因素之一。采用符合国际药用标准、性能稳定的高质量药用辅料,对仿制药生产企业顺利通过质量和疗效一致性评价起到重要作用。由于历史原因,国内制药…

    2020/9/15 12:56:26 人评论 次浏览
  • 西典公司药用辅料成功通过关联审评

    近日,江苏西典药用辅料有限公司生产的微晶纤维素系列产品,成功通过国家食药监总局的的关联审评。对企业而言,此举意味着相关产品将开启商业化销售之路。

    2020/9/15 12:37:50 人评论 次浏览
  • 【行业发现】带量采购乘风破浪,优质国产辅料价值凸显

    第三批药品集中采购开标在即,成为行业聚焦热点.

    2020/9/15 8:31:49 人评论 次浏览
  • 可替代进口的药用辅料

    可替代进口的药用辅料 据CDE公布信息,国内药用辅料企业江苏西典药用辅料有限公司的微晶纤维素系列产品,通过关联评审,注册号由I转A。 该公司秉承“以科技推动制药行业发展”的公司使命,以“替代进口”为目标,开发了一系列达到或超越国际最优水平的药用辅料产品…

    2020/8/21 11:29:37 人评论 次浏览
  • 发展平台

    发展平台• 配置合理的业务体系: 三个业务相互支持,形成良好的业务类型配合、合理的资产配置、业务发展的相互促进;• 持续发展的开放式业务平台: 咨询业务可以向工程和材料扩展、研发可以向MAH扩展、辅料多种类多系列发展。 现代企业管理模式公司成为业务发展的…

    2020/4/26 8:51:32 人评论 次浏览
  • 产品技术转移

    产品技术转移(广州西典医药科技有限公司)是GMP认证检查的核心内容,产品研发和产品报批的关键内容。技术转移作为产品从科研向产业化过度的关键步骤,需要按照产品技术的本身要求,密切与生产条件相结合,同时也需要符合相关的法规规范要求。产品技术转移项目,需要用科…

    2020/4/24 11:08:47 人评论 次浏览
  • 免费咨询服务 解决您的疑惑

    免费咨询服务一、免费咨询的意义:西典咨询,回报制药行业,服务制药企业。提供免费咨询回答您的问题、解决您的疑惑二、如果您有以下需要:1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题?2. 日常工作中任何关于技术方面的问题?3. 关于工厂建设的规划和实施方面的问题?4.…

    2020/4/16 15:30:54 人评论 次浏览
  • 针对“带量采购”和“一致性评价”的制药法规和技术服务

    7+4带量采购,给企业提出了新的挑战!合规?! 质量 ?!成本?!西典医药,帮您实现:更高保障的企业合规性;

    2020/4/16 15:30:45 人评论 次浏览
  • 微晶纤维素CDE登记号已公示

    江苏西典药用辅料有限公司的药用辅料产品——微晶纤维素通过国家局药品审评中心的技术审核,登记备案成功,获得CDE登记号F20190000083并在国家局网站上公示!江苏西典药用辅料有限公司为一家专业生产高标准药用辅料的中外合资企业,采用国外先进技术,生产各类型号的微晶…

    2020/4/16 15:26:58 人评论 次浏览
  • 洁净厂房地面常用材料解析

    常用材料:1.防静电水磨石做面层再通过铺设静电接地网来达到防静电效果,防静电水磨石防火等级A级,但是它的防静电功能是不稳定,一般2~3年之后就不符合国家验收标准了,防静电水磨石它在施工的时候会排放大量的污水污染环境,现在基本上已经淘汰了。洁净厂房2.防静电水泥…

    2020/3/28 13:53:22 人评论 次浏览
  • GMP认证取消了 证书还有啥用场?

    GMP认证取消了 证书还有啥用场?    依据新修订的《药品管理法》,作为药品生产前置许可的gmp认证真的没有了!强制认证制度是《药品管理法》第一次修订确立的。    从2001年12月1日至今,GMP认证走过了整整十八年!十八年来,无数的医药中人,为了GMP,将人生的酸…

    2020/3/24 11:35:40 人评论 次浏览
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