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GMP认证
广州西典医药科技有限公司
我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系,
全面提升公司的综合实力和市场竞争力,
奠定公司长远发展的动力,为公司创造最大的价值。
我们有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务法规和技术团队,
成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程,
确保快速、高质量实现制药企业国际GMP认证的目标。
国际GMP认证项目实施流程:
1. 预审计与差异分析
2. 硬件审核与改造
3. 人员培训与流程设计
4. GMP体系建立/修订
5. 验证体系建立/修订
6. 欧美GMP认证申请
7. GMP认证培训及认证检查
我们凭借对制药行业技术和法规的深刻理解、丰富的欧美GMP项目实施经验,不仅能够高
效率提升制药企业的GMP实施水平,满足欧美GMP认证的要求,同时也实质性提升制药企
业工作人员的水平,为制药企业建立高水平、高效率的管理体系,有效提高公司的工作效
率和经济效益。
我们建立了特有的GMP体系建立工作流程和方法,可以快速高效
提升制药企业整体的法规水平、技术水平、和人员水平。
通过流程设计的方法,用科学合理的方法进行流程分析和再设计,
实现人员水平提升、工厂管理系统重建、和国际水平GMP体系建立,
三位一体同步进行,真正提升公司的管理水平和人员素质,
提高公司工作效率,大幅降低成本,显著提高公司经济效益。
主要完成项目包括:
• 德国格兰泰:中国中山;
• 瑞士辉凌:中国中山;
• 东阳光药业:中国东莞;
• 紫竹药业:中国北京;
• 信立泰药业:中国山东;
• 金美济药业:中国广东;
……
等50多个欧美标准GMP项目。