GMP认证

广州西典医药科技有限公司

我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系，

全面提升公司的综合实力和市场竞争力，

奠定公司长远发展的动力，为公司创造最大的价值。

我们有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务法规和技术团队，

成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程，

确保快速、高质量实现制药企业国际GMP认证的目标。

国际GMP认证项目实施流程：

1. 预审计与差异分析

2. 硬件审核与改造

3. 人员培训与流程设计

4. GMP体系建立/修订

5. 验证体系建立/修订

6. 欧美GMP认证申请

7. GMP认证培训及认证检查

我们凭借对制药行业技术和法规的深刻理解、丰富的欧美GMP项目实施经验，不仅能够高

效率提升制药企业的GMP实施水平，满足欧美GMP认证的要求，同时也实质性提升制药企

业工作人员的水平，为制药企业建立高水平、高效率的管理体系，有效提高公司的工作效

率和经济效益。

我们建立了特有的GMP体系建立工作流程和方法，可以快速高效

提升制药企业整体的法规水平、技术水平、和人员水平。

通过流程设计的方法，用科学合理的方法进行流程分析和再设计，

实现人员水平提升、工厂管理系统重建、和国际水平GMP体系建立，

三位一体同步进行，真正提升公司的管理水平和人员素质，

提高公司工作效率，大幅降低成本，显著提高公司经济效益。

主要完成项目包括：

• 德国格兰泰：中国中山；

• 瑞士辉凌：中国中山；

• 东阳光药业：中国东莞；

• 紫竹药业：中国北京；

• 信立泰药业：中国山东；

• 金美济药业：中国广东；

……

等50多个欧美标准GMP项目。