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GMP/EPCM服务

GMP/EPCM service

    广州西典医药科技有限公司
    电话:0769-2223 5501
    地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

    东莞西典医药科技有限公司
    电话:0769-2223 5501
    地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

    江苏西典药用辅料有限公司
    电话:0523-80103166
    地址:江苏省泰州市海陵区中国医药城四期标准厂房G56幢一至四层西侧

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GMP/EPCM咨询业务:

广州西典医药科技有限公司:


公司简介

  广州西典医药科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA),从1983年开始,是进入中国较早的欧美咨询公司。作为一家综合的制药技术和法规符合技术服务公司, 在美国有30年的医药企业咨询历史,为世界各个地区的制药企业提供项目建服务、技术和法规咨询服务。已完成项目包括北美的美国和加拿大,欧洲的俄罗斯、波兰、英国、西班牙,中东的埃及、约旦,东南亚的印度、巴基斯坦、印度尼西亚等国家和地区的40多家公司重大项目的设计、建造、验证和GMP认证。

广州西典医药科技有限公司专注于国际水平的GMP实施和制药工程建设总包项目管理(包括:项目规划、设计、建设、验证、产品技术转移、GMP认证全过程管理)。公司早期的服务对象主要是进驻中国的欧美合资企业,按照欧美制药企业的建设标准,进行工厂建设规划、工厂设计、项目管理、验证和GMP体系建立;公司中期的服务对象主要是面向国际市场的国内企业,按照欧美标准和GMP要求,进行工厂的规划建设和GMP体系建设,满足国内企业产品进入欧美市场的需求;在近期中国制药行业全面国际接轨的大趋势下,公司按照欧美及现代中国GMP标准,帮助国内企业全面提升技术水平和管理水平,全面达到国际先进水平,实现国际接轨。


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业务:国内专注欧美水平GMP/EPCM技术服务以及建立制药行业总包服务体系的技术服务公司,

           30多年的国内外GMP和制药工厂建设(EPCM)项目服务经验;


业绩:完成50多个欧美标准工厂建设和20多次GMP认证;


水平:提供制药领域的技术和法规符合专业服务,帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工

           厂管理体系,符合中国2010、世界卫生组织、欧盟、和美国的GMP标准;


服务:提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPCM项目总包管理服务,包括欧美标准的

          工厂设计、项目建设管理、设备选型、验证体系、国内外GMP认证GMP文件体系等。帮助

          制药企业建立性价比非常好的现代技术水平的制药工厂,实现先进的技术配置、最低有效投资水

          平、最高建设效率、最低建设成本、以最好生产效率实现最低生产成本、确保建设过程及运

          行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。