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GMP/EPCM服务

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工厂设计


项目设计是项目建设的重要内容,一个项目的设计水平,决定了这个项目建设的水平和结果。

因此,科学合理的三个步骤的设计方法,是必须遵循的重要原则;


设计方法---欧美咨询公司

No.

设计步骤

人员

目标

质量控制

1

项目规划及URS

制药专业人员

系统的项目目标规划和需求确认


2

概念设计

制药专业人员

确定所有工厂需要的功能

审核和确认(DQ)

3

基础设计

制药专业及工程专业人员

完成功能的实现,包括所有材料和参数计算,如风量、管径、材料等

审核和确认(DQ)

4

施工图设计

工程设计人员

做出使用建筑工人使用的施工图

审核和确认(DQ)

 

科学的设计方法,是确保项目水平、确保建设资金使用、确保所建成工厂价值的关键。

不基于产品技术和工艺要求、不基于设备参数要求的设计、不经过精密的需求计算,

所做的设计是缺乏合理性的;没有经过概念设计、初步设计、施工图设计逐步构建和

论证的过程,没有充分的制药实践经验和GMP实施经验的技术专业人员,所做的设计

也一定是不能产生合理结果的。我们按照欧美水平的可行设计方法,避免因上述原因

导致的项目失败或造成的巨大浪费,建设高水平、高性价比的制药工厂。

 


概念设计是设计工作的关键,决定了所建制药工厂的GMP水平和今后的使用性能;

初步设计是通过工程技术实现工厂性能的过程;施工图设计是做出用于施工建设的图

纸。各个部分的重点不同,需要的设计人员的专业知识和水平也不同。


设计水平决定了项目最终的水平。一个项目设计需要的专业人员,包括在制药技术和

法规实施方面经验和知识充分的制药专业人员,需要能够结合制药技术和工程设备技

术的综合专业人员,也需要工程经验丰富的施工图设计人员。项目设计的目标,也不

仅仅是所谓的符合GMP要求。符合GMP是基本理念,项目建设的更主要目标是质量

好、性能强、经济美观、方便使用,GMP是基础理念之一还要包括环保、安全等。


西典医药采用欧美工厂设计规范和科学的设计流程,为您建造一个美观、高质量、高

效率、低成本、高标准安全环保、高度智能化和自动化、高端GMP标准的制药工厂。