技术支持（江苏西典药用辅料有限公司）不同于国内传统的药用辅料生产，是基于化工企业生产药用辅料，产品研发和生产人员没有制药专业背景，药用辅料产品开发与制药研发脱节，药用辅料研发不是基于制药技术，因此，药用辅料缺乏性能研究，药用辅料没有性能设计和确认；我们…

在新型药用辅料业务方面，西典目前已有微晶纤维素（登记号：F20190000532）系列产品常规化生产和供应。不同于国内传统的药用辅料生产，西典基于资深制药技术专业人员对制药技术和药用辅料的需求，建立了强大的药用辅料应用技术支持队伍，在药用辅料的研发、生产、应用和相…

序号API产品名称1克拉霉素克拉霉素片500/250mg2左氧氟沙星左氧氟沙星片250/500mg3奥氮平奥氮平平片2.5/5/7.5/10/15/20mg4厄贝沙坦厄贝沙坦片75/150/300mg5莫西沙星莫西沙星片400mg6氨氯地平苯磺酸氨氯地平片2.5/5/10mg7辛伐他汀辛伐他汀片5/10/20/40/80 mg8奥氮平奥氮平口…

验证 （广州西典医药科技有限公司）验证体系是技术性很强的工作，遵循GMP在验证方面的有关规范要求的前提下，技术水平和验证深度的要求不断提高，是新建药厂最复杂、工作量最大、技术要求最高的部分工作。验证体系的文件系统包括围绕工厂设施建设方面的硬件系统验证，和围…

EPC项目管理（广州西典医药科技有限公司）制药工厂的建设，投资大、周期长、是关系公司长远发展的大事。公司集中宝贵的资金、花费大量的人力物力、目的是建立公司长远发展的基础，因此，项目建设的质量，是项目建设工作的核心问题。避免因施工方技术不足和项目管理不善，…

工厂设计（广州西典医药科技有限公司）项目设计是项目建设的重要内容，一个具备相当水平的设计，决定了项目建设的水平和结果。因此，科学合理的三个步骤的设计方法，是必须遵循的重要原则；设计方法---欧美咨询公司No.设计步骤人员目标质量控制1项目规划及URS制药专业人员…

广州西典医药科技有限公司我们帮助客户建立欧美及现代中国水平GMP体系，全面提升公司的综合实力和市场竞争力，奠定公司长远发展的动力，为公司创造最大的价值。公司有经验丰富的欧美GMP认证的项目咨询服务法规和技术团队，成熟的欧美GMP认证项目实施的工作标准和工作流程…

广州西典医药科技有限公司广州西典医药科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA)，从1983年开始，是进入中国最早的欧美咨询公司。作为一家综合的制药技术和法规符合咨询公司， 在美国有30年的医药企业咨询历史，为世界各个地区的制药企业提供项目建服务、技术和…

公司简介（江苏西典药用辅料有限公司） 江苏西典药用辅料有限公司，是与美国Mendel Pharma-EXP Inc. 技术团队合作，专注于国家标准药用辅料研发、生产、销售企业。主要产品包括微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列，均与代表同行业最高水平的美国FMC具同等的质…