公司简介(东莞西典医药科技有限公司)基于中国制药行业与欧美国际水平有相当大的差距,由具有跨国公司制药研发和生产经验丰富的制药专家,成立针对欧美注册的仿制药研发外包服务(CRO)公司。公司面向国内制药企业国际化服务,为国内制药企业开发和注册仿制药,实现在中…
新药研发过程要注意哪些问题?技术因素技术可行性决定了开发的难易程度和投入大小,这是规避风险的另一个重要方面,对项目的技术性论证应包括以下几个方面:(1)原辅料来源--中药应了解:①有无非标准化药材,如果属无标准的药材,要先建立药材标准,这样工作量会很大…
废气处理方案在化工制药过程中 ,不可避免的产生大量的工业废气,针对如何解决废气污染,我们坚持一贯的源头治理的原则,即使多方控制仍然产生了大量的尾气,根据尾气的种类和浓度来确定不同的处理方法。VOCs气体类:大风量低浓度大气量的VOCs气体一般采用光催化,低温等…
口服固体制剂仓库取样解决方案《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第六十二条规定,通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。取样是质量控制操作规程的中心环节,被认为…
培训体系 我们为员工提供全方位的培训体系。 西典医药培训分为三级培训体系:新员工入职培训 - 在职员工技能培训 - 送外培训,培训方案均是在全员调研的基础上制定,并不断的丰富培 训类型优化培训课程。 新员工入职培训在职员工技能培训送外培训晋升通道
申请职位简历投递方式: E-mail: junyinxie@ttgwp.com 项目经理(工作地点:东莞松山湖) 岗位职责: 1. 负责GMP药厂车间设计图纸审核工作; 2. 在工程建设期间对设备选型、设备安装、机电安装、洁净工程进行指导、跟踪监管,确保各项指标符合工艺及GMP要求; 3.…
西典医药科技有限公司,专注于药政法规符合、药品及医疗器械注册咨询服务,包括中国及国际(欧、美、澳为主)GMP认证;新工厂建设或GMP改造建设;国际产品技术转移(欧盟及美国临床阶段新药转让、美国ANDA、欧盟MA、API等)。施贵宝、格兰泰、辉灵、惠氏、先灵、默克等12…
西典医药科技有限公司1983年进入中国,已为数以百计的客户提供了GMP认证咨询服务,为他们提供针对性的法规认证符合咨询及相关培训顾问服务,并不断引领国内客户注册、认证,特别是GMP管理水平的不断提高和国际化进程,受到了客户的广泛欢迎和积极评价。西典医药团队的优势…
1. 1983年,Tech Transfer Inc. (USA)(TT公司)随外资药厂进入中国,成立中国办事处,负责人HUMBERTO ZARDO,业务为外资制药企业在中国建造的生产车间提供设计和工程管理的咨询服务。2. 1986年,TT公司完成在中国第一家中美合资制药企业中美上海施贵宝工厂的设计、施…
西典医药科技集团一、GMP/EPC咨询业务:广州西典医药科技有限公司业务:是国内唯一30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司,国内唯一为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司;业绩:30多年的国内国际GMP和制药工厂建设(EPC)项目服务,完成40多个欧美标准工厂设…