如何设计出符合工艺需求的制药工厂?

我国是制药大国，但在生产技术上仍有很多不足。此外，医药工业厂房的设计水平也参差不齐。据悉，目前，我国医药生产厂房普遍是根据不同规模、不同产量的药品生产要求而定制的，但国外一些制药工程设计公司已经采用从整体到细节的设计模式。制药工厂设计

“他们会先从宏观方向把握整个园区到每个单体的体量，再依据各工艺需求，设计与其匹配的单元化建筑，可以高效、高质量地完成业主的设计任务。”专家说。

　　以中药工厂为例，业内人士认为，现代中药的智能化生产，很重要的一步是理顺生产工艺，通过梳理整个业务和生产制造流程，完成中药工厂的布局、设备和系统配置设计。

　　而在自动化设计阶段，业主需要根据工艺需求选择合适的传感器，并通过MES生产执行管理系统，能源计量系统，追溯全部过程参数，从而对产品的TCO进行实时分析。

　　有中药企业的现代中药示范工厂的项目自控设计就与工厂设计同步进行，这大大避免了生产线投产后出现二次改造的风险。

　　此外，工业4.0相关的解决方案，可以帮助企业有效解决工厂管理、生产数据追踪以及完善的自动化智能系统，例如生产执行管理系统(MES)。

　　通过MES系统，可以开展制药工厂的有效管理。而使用ERP系统，可以管理整个物料的采购到产品出厂的数据。

　　MES系统中的智能工厂管理模块，能够将通过设备数据与中央MES/ERP系统的对接，使整个工厂的生产流程，变得透明与可视。

　　对于制药工厂的设计，拥有丰富经验的制药工程设计企业表示：“业主需要将药典上的工艺转化为大生产工艺，业主需要懂法规、懂工艺、懂设备的专业团队为新建工厂保驾护航。另外，设计阶段的供应商体系就是企业未来的质量体系。”

　　也有中药企业的工厂以绿色、环保、节能、简洁、现代的理念进行设计，并引进了智能化质量监测设备、智能化中药生产设备，实现中药提取生产线、中药塑制法生产线、包装线、物流等过程的智能控制。

　　据相关人士表示，新工厂投产后，车间智能化程度将提高60%，生产效率将提升40%。与此同时，在整个质量管理方面，该企业还构建了从管理层到基层员工，从原材料到产品质量监控，从药品研发到后勤保障的全覆盖药品质量管理体系，多方面地保证中药工厂的安全、高质运行。

　　制药工厂是药物从实验室走向市场的关键环节，也是药物由原料到产品的必经之路，更是药物研发的价值体现。相关企业应根据相关标准，按要求安置、设计厂房和设备，配置和维护。

　　此外，布局图和设计需要专注于避免最小化生产错误风险，并易于有效清洁和维护避免交叉污染，避免任何不利于产品质量的有害影响。

　　当然，更重要的是，企业需结合实际生产，确定生产工艺流程，进行物料计算，工艺设备选型和计算，车间工艺设备布置，确定劳动定员及生产班制，车间水、电、汽、冷公用工程用量的估算，管路计算和设计，设计说明书的编写，概预算的编写，非工艺项目的设计等流程，从而设计匹配程度高的单元化建筑，从而高效、高质量地完成业主的设计任务。制药工厂设计