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广州西典医药科技有限公司
电话：0769-2223 5501
地址：广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
东莞西典医药科技有限公司
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江苏西典药用辅料有限公司
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南京西典药用辅料有限公司
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新华制药（广东）西典国际医药联合研究中心
2020-12-07新华制药（广东）西典国际医药联合研究中心成立并举行揭牌仪式 12月04日，新华制药（广东）西典国际医药联合研究中心在广东东莞成立并举行揭牌仪式。新华制药总经理杜德平、副总经理兼研究院院长郑忠辉、副总经理魏长生，西典医药董事长肖文森、总经理肖驭前，松山湖管委…
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药监教技〔2020〕67号关于举办药品开发注册申报实践与原辅包关联审评技术要求培训班的通知
2020-10-14药监教技〔2020〕67号关于举办药品开发注册申报实践与原辅包关联审评技术要求培训班的通知
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【行业发现】高性能微晶纤维素产品填补国内空白
2020-09-15【行业发现】高性能微晶纤维素产品填补国内空白 药用辅料在药物制剂的开发中起着关键的作用，是决定药品质量的关键因素之一。采用符合国际药用标准、性能稳定的高质量药用辅料，对仿制药生产企业顺利通过质量和疗效一致性评价起到重要作用。由于历史原因，国内制药…
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西典公司药用辅料成功通过关联审评
2020-09-15近日，江苏西典药用辅料有限公司生产的微晶纤维素系列产品，成功通过国家食药监总局的的关联审评。对企业而言，此举意味着相关产品将开启商业化销售之路。
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可替代进口的药用辅料
2020-08-21可替代进口的药用辅料 据CDE公布信息，国内药用辅料企业江苏西典药用辅料有限公司的微晶纤维素系列产品，通过关联评审，注册号由I转A。 该公司秉承“以科技推动制药行业发展”的公司使命，以“替代进口”为目标，开发了一系列达到或超越国际最优水平的药用辅料产品…
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微晶纤维素CDE登记号已公示
2018-09-30江苏西典药用辅料有限公司的药用辅料产品——微晶纤维素通过国家局药品审评中心的技术审核，登记备案成功，获得CDE登记号F20190000083并在国家局网站上公示！江苏西典药用辅料有限公司为一家专业生产高标准药用辅料的中外合资企业，采用国外先进技术，生产各类型号的微晶…
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