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针对“带量采购”和“一致性评价”的制药法规和技术服务
2018-09-14
7+4带量采购，给企业提出了新的挑战!合规？！质量？！成本？！西典医药，帮您实现：更高保障的企业合规性；
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免费咨询服务解决您的疑惑
2018-09-30
免费咨询服务一、免费咨询的意义:西典咨询，回报制药行业，服务制药企业。提供免费咨询回答您的问题、解决您的疑惑二、如果您有以下需要：1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题？2. 日常工作中任何关于技术方面的问题？3. 关于工厂建设的规划和实施方面的问题？4.…
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制药家线上课程 | 药用辅料产品个性化定制技术
2021-05-07
随着固体制剂一致性评价的深入开展，制剂研发与生产的质量要求越来越高，同时在国家集采政策的影响下，成本控制尤为关键，粉末直压工艺成为片剂制备的首选。粉末直压工艺优点诸多，但是对辅料的应用性能要求更高，导致高端辅料依赖进口，西典医药的微晶纤维素系列产品达到…
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药辅产品在食品领域的应用—微晶纤维素
2019-12-28
药辅产品在食品领域的应用—微晶纤维素微晶纤维素(MCC)作为稀释剂和崩解剂被广泛应用于固体制剂中，而MCC在食品工业中，也作为一种食品添加剂在乳制品、冷冻食品、肉制品等中得到广泛的应用。MCC的中国食品添加剂的编码号02.005，国际食品添加剂的编码号460I。下…
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取消GMP认证，可能吗？
2019-12-18
取消GMP认证，可能吗？取消GMP认证，可能吗？我个人觉得可以从两方面来看这个问题。一方面，GMP认证可以取消；另一方面，GMP认可不可取消。且听我细细道来。gmp认证GMP认证可以取消，但监管不放松。如果取消GMP认证，可将GMP认证和药品生产许可证申领合二为一。将药品生…
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GMP认证是什么
2019-11-21
GMP认证是什么“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生…
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微晶纤维素用途及用法用量
2019-11-14
微晶纤维素用途及用法用量微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。微晶纤维素由天然纤维素制备，是无臭无味的结晶粉末。微晶纤维素在医药工业上可用作药物赋形剂和药片崩解剂；微晶纤维素在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂；…
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