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GOOD MANUFACTURING PRACTICE优良制造标准
2018-12-11GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就…
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新药研发过程要注意哪些问题？
2018-08-15新药研发过程要注意哪些问题？技术因素技术可行性决定了开发的难易程度和投入大小，这是规避风险的另一个重要方面，对项目的技术性论证应包括以下几个方面：（1）原辅料来源－－中药应了解：①有无非标准化药材，如果属无标准的药材，要先建立药材标准，这样工作量会很大…
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节能环保-化工制药废气废水处理方案
2018-08-15废气处理方案在化工制药过程中 ，不可避免的产生大量的工业废气，针对如何解决废气污染，我们坚持一贯的源头治理的原则，即使多方控制仍然产生了大量的尾气，根据尾气的种类和浓度来确定不同的处理方法。VOCs气体类：大风量低浓度大气量的VOCs气体一般采用光催化，低温等…
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口服固体制剂仓库取样解决方案
2018-08-15口服固体制剂仓库取样解决方案《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第六十二条规定，通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。取样是质量控制操作规程的中心环节，被认为…
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