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如何设计出符合工艺需求的制药工厂?
2020-01-06如何设计出符合工艺需求的制药工厂?我国是制药大国，但在生产技术上仍有很多不足。此外，医药工业厂房的设计水平也参差不齐。据悉，目前，我国医药生产厂房普遍是根据不同规模、不同产量的药品生产要求而定制的，但国外一些制药工程设计公司已经采用从整体到细节的设计模…
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新版《药品管理法》删去GMP认证证书，GMP真的没了？
2020-01-04新版《药品管理法》删去GMP认证证书，GMP真的没了？8月26日，新版《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。此法的通过对业内影响最为深远的一点或许要数GMP认证证书的取消了，国内GMP（生产质量管理规范）认证证书二十一年后…
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GMP认证取消了，证书还有啥用场？
2020-01-02GMP认证取消了，证书还有啥用场？延伸阅读：1、认证日期12月1日后，仍有6家药企获得GMP证书2、再见，GMP认证！再见，我们的青春！依据新修订的《药品管理法》，作为药品生产前置许可的GMP认证真的没有了！强制认证制度是《药品管理法》第一次修订确立的。从2001年12月1日…
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你所熟知或没掌握的辅料——微晶纤维素
2019-12-30你所熟知或没掌握的辅料——微晶纤维素中文别名：木质粉;纤维素;微晶体;微晶质;棉短绒;纤维素粉;纤维素酶;结晶纤维素;微晶纤维素;微品纤维素英文名称： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 辅料的来源和大致工艺（天然、合成等）； 微晶纤维素( Microcrystalline c…
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一位资深研发总监对制剂开发的体会
2019-12-26一位资深研发总监对制剂开发的体会 自国务院办公厅于2016年3月5日发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）后，国家将药品的质量和安全提升到了一个新的高度，尤其是仿制药的开发工作，必须满足与原研药品的质量和疗效的一致，进而将制剂研发…
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从整体到细节,设计建设符合工艺需求的制药工厂
2019-12-24从整体到细节,设计建设符合工艺需求的制药工厂我国是制药大国,但在生产技术上仍有很多不足。此外,医药工业厂房的设计水平也参差不齐。据悉,目前,我国医药生产厂房普遍是根据不同规模、不同产量的药品产要求而定制的,但国外一些制药工程设计公司已经采用从整体到细节的设计…
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微晶纤维素有什么作用
2019-12-20微晶纤维素有什么作用微晶纤维素的作用有：提高果胶和淀粉凝胶的耐热性、提高黏附力、替代脂肪和油以及控制冰晶生长。主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。聚合度约为3000～10000个葡萄糖分子。微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、无臭、…
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微晶纤维素是什么？对我们有害吗？
2019-12-16微晶纤维素是什么？对我们有害吗？不知道大家买药或者保健品的时候，有没有关注过背面的成分列表？经常会看到淀粉或者微晶纤维素等字样,前面的文章我们有提到过药品中的淀粉，今天我们就来谈一下微晶纤维素。微晶纤维素，简称MCC，是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、…
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