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微晶纤维素CDE登记号已公示
2018-09-30
江苏西典药用辅料有限公司的药用辅料产品——微晶纤维素通过国家局药品审评中心的技术审核，登记备案成功，获得CDE登记号F20190000083并在国家局网站上公示！江苏西典药用辅料有限公司为一家专业生产高标准药用辅料的中外合资企业，采用国外先进技术，生产各类型号的微晶…
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针对“带量采购”和“一致性评价”的制药法规和技术服务
2020-04-16
7+4带量采购，给企业提出了新的挑战!合规？！质量？！成本？！西典医药，帮您实现：更高保障的企业合规性；
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针对“带量采购”和“一致性评价”的制药法规和技术服务
2018-09-14
7+4带量采购，给企业提出了新的挑战!合规？！质量？！成本？！西典医药，帮您实现：更高保障的企业合规性；
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免费咨询服务解决您的疑惑
2020-04-16
免费咨询服务一、免费咨询的意义:西典咨询，回报制药行业，服务制药企业。提供免费咨询回答您的问题、解决您的疑惑二、如果您有以下需要：1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题？2. 日常工作中任何关于技术方面的问题？3. 关于工厂建设的规划和实施方面的问题？4.…
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免费咨询服务解决您的疑惑
2018-09-30
免费咨询服务一、免费咨询的意义:西典咨询，回报制药行业，服务制药企业。提供免费咨询回答您的问题、解决您的疑惑二、如果您有以下需要：1. 日常工作中任何关于GMP等合规性方面的问题？2. 日常工作中任何关于技术方面的问题？3. 关于工厂建设的规划和实施方面的问题？4.…
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国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第十七批）
2018-09-14
国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十七批）的通告（2018年第84号）经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第十七批）。特此通告。国家药品监督管理局2018年9月5日附件仿制药参比制剂目录（第十七…
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国际药品注册有难题？解决后就是机遇！
2019-03-04
近两年，CFDA加快了药品管理国际化，发布新政，落实放管服改革，以确保药品审评工作合法高效运行。改革就要淘汰落后，经得住风霜的药企未来会更有优势。在质量保障提高，竞争相对弱化的情况下，未来注册药品会更加高效，百姓用药会更加趋向国际水平。伴随着制…
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制药家线上课程 | 药用辅料产品个性化定制技术
2021-05-07
随着固体制剂一致性评价的深入开展，制剂研发与生产的质量要求越来越高，同时在国家集采政策的影响下，成本控制尤为关键，粉末直压工艺成为片剂制备的首选。粉末直压工艺优点诸多，但是对辅料的应用性能要求更高，导致高端辅料依赖进口，西典医药的微晶纤维素系列产品达到…
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