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微晶纤维素都有哪些特性？用处是什么
2019-12-10
微晶纤维素都有哪些特性？用处是什么微晶纤维素是能自在活动的结晶粉末，一般不溶于水、稀释的酸和多数的有机溶剂，微溶于20%的碱溶液。在药用辅料方面用处广泛，可直接用于干粉压片，广泛用作药物赋形剂、活动性助剂、填充物、崩解剂、抗粘剂、吸附剂、胶囊稀释剂等。另…
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微晶纤维素有什么作用
2019-12-06
微晶纤维素有什么作用　　我不知道你买药品或保健品时是否注意背面的配料表。我们经常看到“淀粉”或“微晶纤维素”等词。在前一篇文章中，我们提到了药物中的淀粉，今天我们将讨论微晶纤维素。　　微晶纤维素，简称MCC，是一种纯净的、部分解聚的、白色的、无味的、无味…
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制药工厂空压站设计的注意事项
2019-12-04
新建或改建一个制药工厂，空压站的设计是一项重要的工作，因为压缩空气是药品生产中仅次于电力的第二大能源。1、压缩空气用途及品质标准在制药工厂中，压缩空气主要用于液体制剂的灌装机，固体制剂的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐。此外，…
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GMP认证是什么？这项认证为何有被取消的可能？
2019-12-02
GMP认证是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。GMP认证的主要作用范围在于指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规，近日，随着《药品管理法》的相关条目的修订，加上我国对于简政放权政策的大力推广实施，这一在食品医药行业存在了…
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解析医药洁净厂房洁净室设计存在的问题
2019-11-30
在制药行业对工艺的要求非常严格，初始的就是对工作室的洁净要求。医药厂房洁净室是对洁净技术的完整体现，它主要分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室是以控制非生物微粒的污染为主要任务，而生物洁净室则以控制生物微粒的污染为主。　　无论是非生物微粒，还是生物…
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制剂研发中对化合物logP以及logD的理解
2019-11-28
众所周知普通口服固体制剂在体内吸收主要经过以下三个阶段，其一：药物颗粒在胃肠道从制剂中暴露出来，其二：药物颗粒在胃肠道环境中进行溶解成分子状态，其三：药物分子经胃肠道渗透进入血液系统。对于仿制制剂开发而言前两者是主要影响药物生物等效性的关键因素，即达到…
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取消GMP认证，可能吗？
2019-11-26
取消GMP认证，可能吗？取消GMP认证，可能吗？我个人觉得可以从两方面来看这个问题。一方面，GMP认证可以取消；另一方面，GMP认可不可取消。且听我细细道来。gmp验证GMP认证可以取消，但监管不放松。如果取消GMP认证，可将GMP认证和药品生产许可证申领合二为一。将药品生…
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新版GMP认证的一些问题
2019-11-23
新版GMP认证的一些问题1、新版GMP与药品注册审批、药品召回、不良反应监测等方面的监管要求是如何有效衔接的？新版GMP强调与药品注册、药品召回、药品不良反应监测等其他监管环节进行有效衔接。药品的生产质量管理过程是对注册审批要求的贯彻和体现。新版GMP在“生产管理…
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