常用材料：1.防静电水磨石做面层再通过铺设静电接地网来达到防静电效果，防静电水磨石防火等级A级，但是它的防静电功能是不稳定，一般2~3年之后就不符合国家验收标准了，防静电水磨石它在施工的时候会排放大量的污水污染环境，现在基本上已经淘汰了。洁净厂房2.防静电水泥…

GMP认证取消了 证书还有啥用场？　　　　依据新修订的《药品管理法》，作为药品生产前置许可的gmp认证真的没有了！强制认证制度是《药品管理法》第一次修订确立的。　　　　从2001年12月1日至今，GMP认证走过了整整十八年！十八年来，无数的医药中人，为了GMP，将人生的酸…

洁净工程中常见的几种洁净工作台问题？洁净工程中，洁净台常常会出现一些问题，突如其来的出现会给我们的工作带来很大的不便，这时，就需要我们及时的发现故障原因从而进行检查与修复。洁净厂房小编在这里给大家整理了一些我们常见的问题及其出现的原因与检查方法。1、当…

再见，GMP认证！再见，我们的青春！有人说，如果你爱一个人，就让他去GMP认证，因为那里是天堂；如果你恨一个人，也让他去GMP认证，因为那里是地狱。表达出了制药人对GMP认证又爱又恨。如今，新药品管理法实施，GMP认证正式取消，作为制药人，如果仔细回想起在药厂的岁月…

制药|工厂压缩空气系统设计1、 引言新建或改建一个制药工厂，设计是一项重要工作，其中包括制药工艺、设备、土建、空调、给排水、动力等方面，是多种专业配合的整体工作。制药工厂设计与机械工厂设计比较，有许多特殊之处，本文仅就制药工厂压缩空气系统设计方面的问题，…

如何设计出符合工艺需求的制药工厂?我国是制药大国，但在生产技术上仍有很多不足。此外，医药工业厂房的设计水平也参差不齐。据悉，目前，我国医药生产厂房普遍是根据不同规模、不同产量的药品生产要求而定制的，但国外一些制药工程设计公司已经采用从整体到细节的设计模…

新版《药品管理法》删去GMP认证证书，GMP真的没了？8月26日，新版《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。此法的通过对业内影响最为深远的一点或许要数GMP认证证书的取消了，国内GMP（生产质量管理规范）认证证书二十一年后…

GMP认证取消了，证书还有啥用场？延伸阅读：1、认证日期12月1日后，仍有6家药企获得GMP证书2、再见，GMP认证！再见，我们的青春！依据新修订的《药品管理法》，作为药品生产前置许可的GMP认证真的没有了！强制认证制度是《药品管理法》第一次修订确立的。从2001年12月1日…

你所熟知或没掌握的辅料——微晶纤维素中文别名：木质粉;纤维素;微晶体;微晶质;棉短绒;纤维素粉;纤维素酶;结晶纤维素;微晶纤维素;微品纤维素英文名称： Microcrystalline Cellulose，MCC1. 辅料的来源和大致工艺（天然、合成等）； 微晶纤维素( Microcrystalline c…

药辅产品在食品领域的应用—微晶纤维素 微晶纤维素(MCC)作为稀释剂和崩解剂被广泛应用于固体制剂中，而MCC在食品工业中，也作为一种食品添加剂在乳制品、冷冻食品、肉制品等中得到广泛的应用。MCC的中国食品添加剂的编码号02.005，国际食品添加剂的编码号460I。下…

一位资深研发总监对制剂开发的体会 自国务院办公厅于2016年3月5日发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）后，国家将药品的质量和安全提升到了一个新的高度，尤其是仿制药的开发工作，必须满足与原研药品的质量和疗效的一致，进而将制剂研发…

从整体到细节,设计建设符合工艺需求的制药工厂我国是制药大国,但在生产技术上仍有很多不足。此外,医药工业厂房的设计水平也参差不齐。据悉,目前,我国医药生产厂房普遍是根据不同规模、不同产量的药品产要求而定制的,但国外一些制药工程设计公司已经采用从整体到细节的设计…

微晶纤维素有什么作用微晶纤维素的作用有：提高果胶和淀粉凝胶的耐热性、提高黏附力、替代脂肪和油以及控制冰晶生长。主要成分为以β-1,4-葡萄糖苷键结合的直链式多糖类物质。聚合度约为3000～10000个葡萄糖分子。微晶纤维素是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、无臭、…

取消GMP认证，可能吗？ 取消GMP认证，可能吗？我个人觉得可以从两方面来看这个问题。一方面，GMP认证可以取消；另一方面，GMP认可不可取消。且听我细细道来。gmp认证GMP认证可以取消，但监管不放松。如果取消GMP认证，可将GMP认证和药品生产许可证申领合二为一。将药品生…

微晶纤维素是什么？对我们有害吗？不知道大家买药或者保健品的时候，有没有关注过背面的成分列表？经常会看到淀粉或者微晶纤维素等字样,前面的文章我们有提到过药品中的淀粉，今天我们就来谈一下微晶纤维素。微晶纤维素，简称MCC，是一种纯化的、部分解聚的纤维素，白色、…